Compendio Nacional de Insumos para la Salud - México
Grupo numero 3: Cardiología
DAPAGLIFLOZINA
Ultima actualización: 23/02/2022010.000.6007.00
TABLETA
Dapagliflozina propanodiol 10 mg
Envase con 28 tabletas.
Dapagliflozina propanodiol 10 mg
Envase con 28 tabletas.
Tratamiento de la diabetes mellitus tipo 2 cuando la terapia con metformina no proporciona control glucémico adecuado.
Tratamiento de insuficiencia cardiaca con fracción de eyección reducida.
Oral.
Adultos: 10 mg cada 24 horas Tomar en combinación con metformina.
Adultos: 10 mg cada 24 horas Tomar en combinación con metformina.
010.000.6007.01
TABLETA
Dapagliflozina propanodiol 10 mg
Envase con 28 tabletas.
Dapagliflozina propanodiol 10 mg
Envase con 28 tabletas.
Tratamiento de la diabetes mellitus tipo 2 cuando la terapia con metformina no proporciona control glucémico adecuado.
Tratamiento de insuficiencia cardiaca con fracción de eyección reducida.
Oral.
Adultos: 10 mg cada 24 horas Tomar en combinación con metformina.
Adultos: 10 mg cada 24 horas Tomar en combinación con metformina.
Generalidades
Dapagliflozina es el primer inhibidor del co-transportador de sodio-glucosa 2 (SGLT2) aprobado en México, se caracteriza por ser altamente selectivo y reversible, representa el primer fármaco en su clase por su mecanismo de acción. El SGLT2 se expresa de manera selectiva en el segmento 1 del túbulo contorneado proximal del riñón y es responsable de reabsorber el 90% de la glucosa filtrada. Dapagliflozina mejora las concentraciones de glucosa plasmática en ayuno y postprandial al reducir la reabsorción de glucosa renal, lo cual provoca la excreción urinaria de glucosa (glucosuria).
Riesgo en el Embarazo
C
Efectos Adversos
Infecciones genitales y urinarias. La frecuencia de hipoglucemia depende del tipo de terapia concomitante (insulina o sulfonilurea).
Contraindicaciones y Precauciones
Contraindicaciones: Hipersensibilidad al fármaco. Precauciones: En pacientes con riesgo de hipoglucemia y con terapia con insulina y/o sulfonilurea. La eficacia de Dapagliflozina depende de la función renal, no se deberá usar en pacientes con insuficiencia renal moderada a severa (definida como eGFR < 45 mL/min/1.73m2 por MRHD o CrCl < 60 mL/min por Cockcroft-Gault), no por cuestiones de seguridad sino por disminución en la eficacia.
Interacciones
El metabolismo de dapagliflozina está principalmente mediado por la conjugación glucurónido dependiente de UGT1A9. En estudios realizados en sujetos sanos, la farmacocinética de dapagliflozina no se vio alterada por metformina, pioglitazona (un sustrato [principal] de CYP2C8 y [secundario] de CYP3A4), sitagliptina (un sustrato de hOAT-3 y de glucoproteína P), glimepirida, voglibosa, hidroclorotiazida, bumetanida, valsartán o simvastatina. Un descenso de 22% en la exposición sistémica de dapagliflozina después de la administración concomitante con rifampicina se consideró no lo suficientemente grande como para justificar un ajuste de dosis.
